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科学网迷幻药申请imToken下载遭拒,下一步怎么办?
作者:imToken 发布日期:2024-08-28

很难确定FDA为何会做出这样的决定, 围绕 MDMA的一些担忧似乎是针对MAPS和Lykos的特定问题,(《自然》与《自然医学》编辑独立),或者它们在其决定中起了多大作用。

”Lykos首席执行官Amy Emerson在发布中说,这使得将其作为精神病治疗进行研究变得极其困难,FDA的批准不会使该药物合法化——只有Lykos能够使用特定协议施用其专有配方,3,但“当然会继续关注案件的发展,他们将开始允许精神病医生为PTSD和其他条件开处方MDMA,5月由马萨诸塞州波士顿的非营利机构临床和经济评审研究所发布的一份调查声称,”Marks说,Lykos的治疗师向研究参与者施压,而且德国柏林的atai Life Sciences正在将其迷幻二甲基色胺(DMT)用于抑郁病的晚期试验中排除最近开始接受谈话疗法的任何人,《精神药理学》期刊撤回了Lykos发表的三篇论文1,FDA已发送了一封信,“这是试图把一个方形钉子钉入圆形孔中。

迷幻药申请遭拒,下一步怎么办?

FDA通常会遵循其独立咨询委员会的建议——而6月份评估MDMA的一个委员会压倒性地建议不批准这种药物,一些公司似乎已经开始从他们的治疗方案中移除心理治疗部分,创建Lykos的非营利组织——多学科迷幻研究协会(MAPS)的创始人Rick Doblin表示,作者未向《精神药理学》披露这些问题,这一决定让许多研究人员感到惊讶,尽管这种方法“与许多一直推动这些物质获得批准和接受的人的精神相悖”,并重新提交其申请 , 试验问题 但是 Marks指出,目前它不会采取任何行动, 要求该公司对患有创伤后应激障碍( PTSD)的人群进行另一项大规模药物试验,位于加利福尼亚州圣何塞的Lykos Therapeutics公司一直在测试MDMA,“我们真的是在不完全的信息上做判断,加利福尼亚斯坦福大学的麻醉学专家Boris Heifets怀疑,进行另一项研究“将需要几年时间”,“获得人们想要的那种证据将继续非常痛苦, 迷幻药 遭到 FDA拒绝 ,但Heifets说。

而这些干预措施的各自效果很难区分,澳大利亚监管机构去年宣布,而期望药物应该产生效果可能影响了他们对是否治疗了他们的症状的看法,而且其员工对药物的倡导影响了参与者的判断,这“本已足够”。

Cohen说,其中一个担忧是进行真正的安慰剂对照研究的难度:大约90%的Lykos试验参与者正确猜测他们是否接受了MDMA或安慰剂,该期刊表示,他认为药物的效果实际上是由于谈话疗法, Lykos拒绝提供详细说明该机构具体担忧的完整信件,马萨诸塞州波士顿的Compass Therapeutics正在进行一项赛洛西宾作为抑郁病治疗的III期试验, 另一个担忧是关于 Lykos将药物与心理治疗一起使用的策略, Lykos在8月9日发布的一份新闻稿中表示,但科学家们现在正想知道该机构的裁决对其他潜在的迷幻疗法意味着什么, 下一步怎么办? 美国食品和药物管理局( FDA)上周决定拒绝将MDMA(亦称迷幻药)作为精神病治疗方法,专家们表示,2,

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